三组分纳米颗粒佐剂
一、产品定位
ü 基于 QS-21组分、3D-MPLA 与 QS-7组分 的三组分纳米笼系统
ü 符合法规标准 1272/2008（CLP/GHS）
ü 符合EMA《佐剂质量指南》及WHO预认证（PQ）要求
ü 即用型
ü 极强效免疫激活、超低局部应激、40nm 精准淋巴靶向
三组分纳米颗粒佐剂是一款代表行业尖端水平的三组分纳米笼状颗粒佐剂。它通过分子自组装工艺，将 3D-MPLA（TLR4激动剂）、QS-21组分（强效皂苷）与 QS-7组分（高安全性协同皂苷）精密整合于直径约 40nm 的笼状纳米结构中。
二、作用机制
免疫应答：三组分纳米颗粒佐剂通过三组分纳米笼技术实现多通路、全方位的免疫放大效应。
l 信号协同激活：利用 3D-MPLA 激活 TLR4 通路产生第一信号，并结合 QS-21组分/QS-7 触发 NLRP3 炎症小体通路（第二信号），诱导关键细胞因子 IL-1β 和 IL-18 的高效释放。
l 广谱 T 细胞诱导：显著促进 CD4+ T 细胞向 Th1、Th2 及 T 滤泡辅助细胞 (Tfh) 分化，增强生发中心反应以产生高亲和力抗体。
l 卓越的交叉呈递：通过上调树突状细胞表面的共刺激分子与 MHC 分子，高效实现 MHC I 类途径的交叉呈递，诱导产生极强效的 CD8+ 杀伤性 T 细胞及持久的记忆 T 细胞，尤其适用于对细胞免疫要求极高的重组蛋白疫苗。
l 安全性平衡：引入高安全性的 QS-7 组分，在维持极强免疫激活的同时，通过协同机制平衡炎症反应，优化局部耐受性。
三、产品信息
成分：采用从南美皂皮树中提取并高度纯化的 QS-21组分（纯度 ≥98%）及辅助脂质（胆固醇、DPPC）作为核心原料。所有原料及组分比例严格符合 EMA《佐剂质量指南》、WHO 预认证（PQ）及 NMPA 相关技术要求。
生产与检测: 每项成分均经过检测，以确保符合严格的内部标准（包括成分鉴定与批次一致性）。 该佐剂在GMP级超净车间通过严格控制的纳米笼状颗粒制备工艺（批次一致性CV值＜5%）生产而成。生产过程中采用0.22μm除菌过滤确保无菌性，并通过加速试验（40℃/75% RH，3个月）验证其稳定性，活性成分保留率＞85%，粒径变化＜10%。
稳定性： 在推荐的储存条件下，该产品是稳定的。
储存条件：2℃ 至 8℃，避光保存。
规格：5ml/瓶，500ml/瓶。
建议应用场景：重组带状疱疹疫苗 (VZV)；结核病疫苗 (TB)；疟疾疫苗；新抗原疫苗；HPV宫颈癌治疗性疫苗；高剂量流感疫苗；艾滋病疫苗 (HIV)等；
不同抗原与三组分纳米颗粒佐剂的配伍比例参考
三组分纳米颗粒佐剂与不同抗原的推荐配伍比例
疫苗/抗原案例 | 建议混合比例 (V:V) | 单剂有效组分含量 | 核心目标 |
重组蛋白 (gE, Pre-F) | 1 : 1 | 50μg | 极高滴度中和抗体与 Th1 |
肿瘤新抗原 (Neoantigen) | 1 : 1 | 50μg - 100μg | 诱导强效 CD8+ CTL 杀伤 |
融合蛋白 (M72) | 1 : 1 | 25μg - 50μg | 诱导持久的 T 细胞记忆 |
注：三组分纳米颗粒佐剂各活性组分的典型浓度为 100μg/mL，具体以批次 COA 为准。
推荐接种剂量
各注射部位抗原/佐剂混合物的推荐注射量
实验物种 | 推荐用量 | 给药途径 |
小鼠 (Mouse) | 50 μL | 肌肉 (i.m.) |
大鼠 (Rat) | 100 μL | 肌肉 (i.m.) |
非人灵长类 (NHP) | 500 μL | 肌肉 (i.m.) |
人 (Human) | 500 μL | 肌肉 (i.m.) |
四、联系我们
成都济沧生物科技有限公司
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