产品介绍与技术服务
Technical Service

双组分脂质体佐剂B

一、产品定位

双组分脂质体佐剂B是基于3-O-脱酰基化-4’-单磷酰基脂A(3D-MPLA皂树皂苷QS-21组分的脂质体佐剂系统,其通过双分子层脂质实现双佐剂的协同递送有效增强免疫反应和疫苗效应。采用薄膜分散法 + 脂质体挤出技术,脂质体粒径均一(PDI < 0.2),粒径大小为95nm~120nm它呈泛乳光的无色到浅褐色液体,是即用型溶液,可直接与抗原混合(适用于冻干疫苗复溶)。

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二、技术参数

项目规格

产品名称

双组分脂质体佐剂B

货号

GC07001

成分

3D-MPLA+ QS-21组分

粒径分布

80-120 nm(PDI<0.2)

pH值

5.8-6.4

包装规格

5ml/瓶,500ml/瓶(无菌过滤)

有效期

2年(2-8℃避光保存)

 

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1 粒径结果示意图

2 透射电镜照片

三、产品信息

成分:采用明尼苏达沙门氏菌R595发酵生产的3D-MPLA及南美皂皮树提取的QS-21组分(纯度≥95%)作为核心原料。所有原料符合NMPA佐剂技术指南要求。

生产与检测: 每项成分均经过检测,以确保符合严格的内部标准(包括成分鉴定与批次一致性) 该佐剂GMP级超净车间通过严格控制的脂质体生产工艺(批次一致性CV值<5%)制备而成。生产过程中采用0.22μm除菌过滤确保无菌性,并通过加速试验(25℃/75% RH,6个月)验证其稳定性,活性成分保留率>95%,粒径变化<10%。

免疫应答:通过TLR4/TRIF与CD2双通路激活免疫系统。其MPL成分经TLR4/MD-2受体激活TRIF信号,诱导树突状细胞成熟并促进IL-12分泌;同时,QS-21组分通过结合T细胞表面CD2受体直接激活ZAP-70激酶,增强IFN-γ产生。此外,脂质体载体可显著增强抗原呈递细胞(APC)的摄取效率,从而协同激发强大的体液与细胞免疫应答。

已验证应用场景:带状疱疹疫苗;RSV疫苗;疟疾疫苗

不同抗原与双组分脂质体佐剂B脂质体佐剂的配伍比例:

疫苗类型

抗原

抗原:双组分脂质体佐剂B

重组带状疱疹疫苗

gE蛋白

50μg:50μg(1:1)

疟疾疫苗

RST,S

25μg:25μg(1:1)

HIV疫苗

gp120蛋白

20-50μg:50μg(0.5~1:1)

RSV疫苗

Pre F3

50μg:50μg(1:1)

注:双组分脂质体佐剂B的浓度为100ug/mL

推荐剂量:

实验室动物各注射部位抗原/佐剂混合物的推荐注射量

物种

用量

小鼠

50μL

大鼠

100μL

豚鼠

200μL

家兔

200μL

500μL

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