【第五届世界卫生健康论坛参会预告】济沧生物以创新疫苗应对新发传染病

全球气候变化正通过多种途径影响疾病传播格局。据世界卫生组织的估计，到2030年，气候变化每年可能导致新增25万例死亡病例，主要原因是疾病传播范围的扩大和频率的增加。气候变化对健康的影响主要体现在两个方面：直接影响包括极端天气事件（如热浪、寒潮、暴雨）对人体生理的直接冲击；间接影响则表现为改变病原体、媒介生物和宿主的分布与行为。具体来说，气温升高导致蚊虫繁殖速度加快、活动范围扩大，伊蚊等疾病媒介已从热带向温带扩展，登革热、疟疾等疾病的传播风险显著增加。极端降水事件则为媒介生物提供了更多繁殖场所，洪水过后，血吸虫病的中间宿主钉螺会大量繁殖，导致疾病传播范围扩大。同时，气候变化也加剧了过敏性疾病的负担。气候变化与空气污染共同作用，正加重过敏症状的严重程度、提高过敏发生频率，并延长过敏季的持续时间。过去30年间，全球过敏性疾病患病率增长了3倍，目前全球总患病率高达22%，平均每5人中就有1人受过敏困扰。

济沧生物是一家专业开发新型疫苗佐剂的高新技术企业，致力于通过为疫苗生产企业提供高效、安全的佐剂及配方，加速疫苗研发进程，应对新发传染病威胁。公司已搭建了五大核心技术平台：细菌性疫苗技术平台、病毒性疫苗技术平台、结合疫苗技术平台、基因重组蛋白技术平台以及新型疫苗佐剂技术平台。这些平台能力使济沧生物能够为客户提供全流程一站式CXO服务，涵盖疫苗研发、临床试验及生产等多个环节。在佐剂技术方面，济沧生物取得了显著突破。公司能够按照GMP标准生产纯度达95%以上的QS-21皂苷提取物，以及作为Toll样受体激动剂的3D-MPLA。这些佐剂技术对提高疫苗免疫原性、减少对外国供应商的依赖具有重要意义。针对气候变化带来的传染病威胁，济沧生物差异化布局了多个在研管线，利用新型佐剂技术的研发，有望更有效地应对气候变化导致的疾病传播模式变化。

表1 与气候变化相关的主要传染病及相应疫苗研发情况。

过敏疫苗，医学上称为过敏原免疫疗法（Allergen Immunotherapy, AIT），其治疗原理与传统药物治疗有本质区别。它并非简单缓解症状，而是通过改变免疫系统对过敏原的反应模式，从病因层面治疗过敏性疾病。AIT的核心机制是诱导免疫系统产生免疫耐受，即让身体“学会”不再将过敏原视为威胁。这一过程需要长期（通常3-5年）规律地暴露于逐渐增加剂量的过敏原，使免疫系统逐渐产生耐受性。研究表明，AIT能够增加过敏原特异性IgG，特别是IgG4亚型，这些抗体可阻断IgE依赖的组胺释放和抗原呈递过程。同时，AIT还能调节T细胞反应，增强IL-10 production，抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T细胞的过敏反应。

过敏疫苗的实施方式

过敏疫苗主要有两种给药途径：

1. 皮下免疫疗法：最传统的“过敏针”，将过敏原提取物注射到皮下。初始阶段需每周注射，随后进入维持期（每月注射一次）。

2. 舌下免疫疗法：将含过敏原的药片或滴剂置于舌下，每日服用。这种方法更便捷，适用于家庭使用。

世界卫生组织指出，AIT是唯一能够改变过敏疾病自然病程的疗法。经过完整疗程的治疗，患者不仅能减轻症状，还能在停药后多年内保持疗效，避免过敏进程的恶化（如从过敏性鼻炎发展为哮喘）。

1、针对客户需求，提供不同质量级别（GLP、GMP）佐剂分子，如QS-21、QS-7、3D-MPLA等；

2、济沧的佐剂分子可提供不同数量级别（毫克、克、公斤）、不同纯化程度（如原材料、半成品）、不同开发阶段的产品；

3、针对人用疫苗及兽用疫苗客户需求，可提供十余种制剂配方，也可针对抗原进行特殊佐剂配方开发；

4、济沧的佐剂制剂可提供不同质量级别（GLP、GMP）和不同数量级别的产品以满足客户不同开发阶段的需求；

5、对于佐剂原材料（ISO9001）、佐剂分子和佐剂制剂（ GLP级、GMP级），济沧可提供相应的文件包以满足监管机构对于不同产品的质量体系要求。